2025年6月12日，禮來(lái)宣布穆峰達(dá)®（替爾泊肽注射液多劑量預(yù)裝筆）在中國(guó)上市。這是繼年初替爾泊肽成功上市后，禮來(lái)推出的新型注射裝置，以增加在中國(guó)的供應(yīng)，滿(mǎn)足更多患者需求。我國(guó)成人糖尿病患者人數(shù)約為1.48億，超5億成人受到超重和肥胖影響。這款多劑量預(yù)裝筆即日起將陸續(xù)覆蓋全國(guó)各大醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，為廣大2型糖尿病和肥胖患者帶來(lái)新的給藥裝置選擇。
替爾泊肽注射液多劑量預(yù)裝筆將為患者提供更便捷的治療選擇。這款多劑量預(yù)裝筆每支包含4個(gè)固定劑量，每周使用一個(gè)劑量。首次使用后，該多劑量預(yù)裝筆在不超過(guò)30℃的室溫下可保存30 天。
北京協(xié)和醫(yī)院肖新華教授表示：“在國(guó)家’’體重管理年’’的倡導(dǎo)之下，各級(jí)醫(yī)院正逐步構(gòu)建完善的體重管理中心。在飲食控制與運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，科學(xué)治療是體重管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。替爾泊肽上市以來(lái)，患者迎來(lái)了全新一代糖尿病和肥胖科學(xué)管理方案。新型注射裝置給藥便利、劑量周期固定，有助于提升用藥依從性，讓患者持續(xù)獲益。”
上海曜影醫(yī)療曲伸教授表示：“作為一家創(chuàng)新型、一體化的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，我們積極參與體重管理診療體系的構(gòu)建，并為患者提供多元化的治療方案。我們期待替爾泊肽多劑量預(yù)裝筆的加入，為患者提供更多的治療選擇。”
禮來(lái)集團(tuán)副總裁兼中國(guó)總經(jīng)理德赫蘭女士表示：“我們期待該款新型裝置的替爾泊肽注射液能夠幫助到更多2型糖尿病和肥胖患者，擴(kuò)大受益人群范圍。糖尿病和肥胖的安全有效管理對(duì)患者個(gè)人健康至關(guān)重要，更在提升整體公共衛(wèi)生水平方面具有不可忽視的價(jià)值。我們相信此次新裝置上市將更好地滿(mǎn)足中國(guó)患者的未盡之需，全面助力國(guó)家’’體重管理年’’行動(dòng)，為共筑’’健康中國(guó) 2030’’貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)力量。”
替爾泊肽注射液多劑量預(yù)裝筆覆蓋適應(yīng)癥為：
在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類(lèi)藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：T2DM）患者
在控制飲食和增加運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上，初始體重指數(shù)（BMI）符合以下要求的成人的長(zhǎng)期體重管理：≥28 千克/平方米（肥胖），或≥ 24 千克/平方米（超重）并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥（例如高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等）
穆峰達(dá)（替爾泊肽注射液）是全球首個(gè)且目前唯一獲批用于T2DM和長(zhǎng)期體重管理的每周一次葡萄糖依賴(lài)性促胰島素多肽（GIP）/胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑。作為一種單分子多肽，替爾泊肽可選擇性結(jié)合并激活GIP受體和 GLP-1受體，這些受體為天然GIP和GLP-1的靶點(diǎn)。替爾泊肽以葡萄糖依賴(lài)的方式促進(jìn)第一時(shí)相和第二時(shí)相的胰島素分泌，并降低胰高血糖素水平；同時(shí)可增強(qiáng)胰島素敏感性，延緩胃排空。GIP受體和GLP-1 受體均表達(dá)于大腦中調(diào)節(jié)食欲的重要區(qū)域。替爾泊肽可通過(guò)調(diào)節(jié)食欲來(lái)減少食物攝入、降低體重并降低脂肪含量；此外，替爾泊肽可調(diào)節(jié)脂質(zhì)利用。
替爾泊肽注射液多劑量預(yù)裝筆包含4個(gè)固定劑量，每周使用一個(gè)劑量。該多劑量預(yù)裝筆共4個(gè)規(guī)格，分別為：2.4ml∶10mg（每支含4劑0.6ml:2.5mg）；2.4ml∶20mg（每支含4劑0.6ml:5mg）；2.4ml∶30mg（每支含4劑0.6ml:7.5mg）；2.4ml∶40mg（每支含4劑0.6ml:10mg）。推薦起始劑量為2.5 mg皮下注射，每周一次。推薦給藥4周后，將劑量增至5 mg。如需要進(jìn)一步加強(qiáng)血糖控制或改善體重管理，推薦在接受當(dāng)前劑量治療至少4周后，繼續(xù)以2.5 mg的幅度增加劑量。
禮來(lái)致力于讓其創(chuàng)新藥物廣泛惠及患者。自2020年起，公司對(duì)其全球制造和供應(yīng)能力進(jìn)行了歷史性投資，持續(xù)刷新供應(yīng)紀(jì)錄以加速滿(mǎn)足患者需求。2024年10月，禮來(lái)中國(guó)宣布了計(jì)劃投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠的產(chǎn)能升級(jí)，擴(kuò)大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產(chǎn)規(guī)模，以滿(mǎn)足中國(guó)患者需求，并支持未來(lái)管線產(chǎn)品的生產(chǎn)。
文獻(xiàn)引用
1 NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Worldwide trends in diabetes prevalence and treatment from 1990 to 2022: a pooled analysis of 1108 population-representative studies with 141 million participants. Lancet. 2024;404(10467):2077-2093. doi:10.1016/S0140-6736(24)02317-1
2 Sun X， Yan AF， Shi Z， et al. Health consequences of obesity and projected future obesity health burden in China. Obesity (Silver Spring). 2022;30(9):1724-1751. doi:10.1002/oby.23472
3 替爾泊肽注射液中國(guó)說(shuō)明書(shū)
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8 替爾泊肽注射液多劑量預(yù)裝筆式注射器使用說(shuō)明書(shū)
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